Avrupa Birliğinin İlaç Düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Biontech-Pfizer’ın Covid-19 aşısının, 12-15 yaş grubuna takviye dozu için değerlendirilmeye başlandığını duyurdu. EMA tarafından yapılan açıklamada, söz konusu değerlendirmenin yanı sıra, 16-17 yaş için başvurunun da alındığı ifade edildi. Açıklamada, mevcut aşıların ve tedavilerin Omicron’un BA.2 olarak bilinen alt varyantı için etkili...
Avrupa Birliğinin (AB) ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Kurumu (EMA), Pfizer-BioNTech tarafından Covid-19’a karşı geliştirilen aşının takviye dozunun 12-15 yaş grubuna uygulanması için değerlendirmelere başladı. EMA’dan yapılan açıklamada, takviye dozun AB ülkelerinde 12-15 yaş grubunda kullanılması için şirketin yaptığı başvurunun değerlendirmeye alındığı bildirildi. 16-17 yaş grubuna takviye doz uygulanması konusundaki...
Avrupa Birliği’nin ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ABD şirketi Pfizer tarafından Covid-19 hastalığının tedavisi amacıyla geliştirilen ilacın AB’de kullanılabileceğini bildirdi. EMA’dan yapılan açıklamada, “Paxlovid” adlı antiviral ilacın koşullu pazar onayı başvurusunun kabul gördüğü belirtildi. Böylece Paxlovid, AB’de Covid-19 tedavisinde ağızdan alınarak kullanılan ilk onaylanmış ilaç oldu. Başvuru 12...
Avrupa Birliği (AB), sağlık krizlerinde tedavilerin daha hızlı onaylanmasını sağlama hedefiyle Birlik genelinde klinik araştırmalar için ortak veri tabanı kurdu. Avrupa İlaç Ajansı (EMA) ve AB Komisyonu tarafından, AB’de klinik deney düzenlemesinin uygulamaya girmesi dolayısıyla yapılan açıklamalarda, Avrupa Sağlık Birliği inşa etmek için devam eden çalışmaların bir parçası olarak...
Avrupa Birliği’nin (AB) ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı (EMA) yetkilileri, Omicron varyantının hızla yayılmasını olumlu değerlendirmemelerine rağmen bunun pandemiden endemiye giden sürece yol açabileceğini bildirdi. EMA’nın aşı stratejisinden sorumlu yetkilisi Marco Cavaleri, Covid-19 salgını ve aşılarla ilgili son durum hakkında basın toplantısı düzenledi. “Tünelin sonundaki ışığa ne zaman ulaşacağız?”...
Avrupa Birliği’nin (AB) ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ABD şirketi Pfizer tarafından Covid-19 hastalığının tedavisi amacıyla geliştirilen ilacın AB’de kullanımı için onay başvurusu yapıldığını bildirdi. EMA’dan yapılan açıklamada, “Paxlovid” adlı antiviral ilacın koşullu pazar onayı başvurusunun değerlendirmeye alındığı duyuruldu. Başvurunun 12 yaşından büyük hastaların tedavisi için yapıldığı belirtildi....
Avrupa Birliği’nin (AB) ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı (EMA), mevcut koronavirüs (Covid-19) aşılarının, Omicron varyantına karşı uyumlandırılmasının gerekip gerekmediğine henüz karar verilmediğini bildirdi. EMA tarafından yıl sonu değerlendirmesi için düzenlenen basın toplantısında konuşan EMA Direktörü Emer Cooke, Omicron varyantına karşı aşıların gözden geçirilmesi sürecinin devam ettiğini ve bu yönde...
Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ABD biyoteknoloji şirketi Novavax’ın geliştirdiği Covid-19 aşısına onay verdi. Novavax, Avrupa Birliği Komisyonu’ndan da onay aldıktan sonra Biontech/Pfizer, Moderna, AstraZeneca ve Johnson&Johnson’dan sonra Avrupa Birliği’nde kullanım izni alan beşinci aşı olacak. AB Komisyonu’nun aşıya onay vermesine kesin gözüyle bakılıyor. EMA’nın Novavax’a verdiği kullanım izni 18...
Avrupa Birliği’nin (AB) ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Pfizer firması tarafından üretilen “Paxlovid” adlı ilacın koronavirüs (Covid-19) tedavisinde kullanılabileceğini bildirdi. EMA’dan yapılan açıklamada, ilacın AB’de kullanımının henüz resmen onaylanmadığı ancak yetişkinlerin Covid-19 tedavisinde kullanılabileceği belirtildi. Covid-19 tedavisinde Paxlovid’e hemen başlanması ve hastalık belirtilerinin görülmesinden itibaren 5 gün boyunca...