Rüzgar bebek Almanya’ya geldi: Tedavisi Ulm’da devam edecek

“Rüzgar bebek” olarak bilinen SMA (spinal musküler atrofi)  hastası Rüzgar Samet Çiçek, Almanya’ya ailesiyle geldi.

Stuttgart Havaalanı’nda Ulm Ditib yöneticileri ve gönüllüler tarafından karşılanan Rüzgar Bebek, isminin açıklanmasını istemeyen hayırsever bir işadamının devasa  desteği ve Ulmlu bazı işadamlarının katkısı sayesinde özel ambulansla Ulm’a naklediliyor. Tedavisine başlanacak olan Rüzgar Bebeğin 29 yaşındaki annesi Gülistan Çiçek ve 41 yaşındaki babası İbrahim Çiçek’in terapi süresince Ulm Ditib teşkilatı başkanı Hasan Yıldız’ın düzenlediği misafirhanede kalacağı öğrenildi. Ailenin bakım ihtiyaçlarını ise Ulm Ditib’in yanı sıra  bir grup işadamı üstleniyor.

Öte yandan Türkiye ve Almanya’dan Rüzgar Bebek destekçileri yardım kampanyası için toplanan yardımların üstünü, isminin açıklanmasını istemeyen bir Türk işadamının büyük miktarda bağışı ile tamamlandı. Yardımların Uni Klinik’in hesabına girdiği ortaya çıktı.

DÜNYANIN EN PAHALI HASTALIĞI

Diğer taraftan 50’yi aşkın ülkede SMA hastalığının 10 bin tedavinin gerçekleştiği iddia ediliyor. Türkiye’de bin 100 ailenin ilaçtan yararlandığı bildirildi. İlaç şirketleri “SMA’nın tedavisi mümkün” derken, bugünün tıp dünyasında tedavisi kesin netice alınamayan bir hastalık olarak genelde kabul görüyor. 

Rüzgar bebek, hayırsever bir işadamının organize ettiği ambulansla Ulm’a nakledildi

Gen tedavisi ise onaylanmadı. Nusinersen isimli ilaç Amerika’da etken madde olarak Amerikan Gıda ve İlaç Kurumunun (FDA) yanı sıra Avrupa İlaç Kurumu’nca (EMA) onaylandı. İlaç, 50’yi aşkın ülkede kullanılıyor. Hastalığın tedavi masrafı ülkeden ülkeye değişkenlikler gösterirken tıp dünyası tedavinin 2,5 milyon dolar civarında olduğunu söylüyor.

10 BİNİ AŞKIN KİŞİ TEDAVİ OLMUŞ

İlacın üreticisi Biogen’in internet sitesinde, bugüne dek 10 bini aşkın hastanın ilaçla tedavi edildiği belirtiliyor.

Tedavi görenler arasında 3 günlük bebekten 80 yaşındaki yetişkine kadar her yaştan hasta bulunduğu, hastaların 3 bin 200’den fazlasının yetişkin olduğu kayıtlarda yer alıyor.

Şirket, ilacın etkinliğinin, “geç”, “erken” ve “semptom öncesi teşhis” olmak üzere 3 aşamada uzun süren klinik araştırmalarda incelendiğinin altını çiziyor.

TÜRKİYE’DE KISMEN SGK KARŞILIYOR

Türkiye’de ilacın tedavi bedeli kısıtlı da olsa Sosyal Güvenlik Kurumunun (SGK) sağlık sigortası kapsamında karşılanıyor. Kullanılabilmesi için ilk 4 doz için Sağlık Kurulu raporu, devamındaki periyodik idame dozların her biri için ise ayrı Sağlık Kurulu raporunun yanı sıra Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu İlaçların Kişisel Tedavide Kullanılmalarını Değerlendirme Komisyonunun vereceği “İlaç Kullanım Onayı” gerekiyor.

İlacın ayrıca çocuk nörolojisi veya nöroloji uzman hekimince her bir uygulama için ayrı reçete edilmesi gerekiyor.

İlaç halen 1., 2. ve 3. tip SMA hastalarına uygulanıyor. Üç yılı geçen tedavi sürecinde gerek 1. tip gerek diğer tiplerdeki hastaların yüzde 70’i aşan bir oranının tedaviden fayda gördüğü ifade ediliyor.

ALMANYA’DA 1300 SMA HASTASI VAR

Öte yandan Risdiplam isimli etken maddeli ilaç ABD’de onay aldı. 

Almanya’da yaklaşık 1300 SMA hastasının olduğu söyleniyor. Almanya’da, sağlık sigorta şirketleri genel olarak bu hastaların tedavilerini ücretsiz karşılıyor. Almanya, SMA hastalığının tedavisi için kullanılan ve dünyanın en pahalı ilacı olarak gösterilen gen tedavisi niteliğindeki ilacın Temmuz 2020’de kullanım izni verirken, ilacın yüksek bedelinin karşılanması konusunda sigorta şirketleriyle hastalar arasında sıkıntılar yaşanıyor.

KASALAR SONUÇ ALINMADAN GEN TEDAVİSİNE GEÇİLMESİNE KARŞI ÇIKIYORLAR

Nöropediatri merkezlerindeki uzman doktorların bu ilacı kullanması durumunda, prensip olarak sigorta şirketlerinin ödeme yapması gerekse de bazı şirketlerin, başka bir ilaçla yapılan tedavi yönteminden sonuç alınmadan gen tedavisine geçilmesine karşı çıkarak masrafları ödemekte zorluk çıkarması davalara konu olabiliyor.

Almanya’da “gen tedavisi” niteliğindeki ilacın kamu fonlarından karşılanmasına eyaletlerin sağlık sigorta sandıkları karar veriyor. Bir eyaletin sağlık sigorta sandığı eğer gen tedavisini tedavi kapsamına almışsa, uzman hekimlerce verilen onayın ardından yardım sağlanabiliyor.

YENİ POSTA – ULM